Ambroxol Hydrochloride Trab

 

 

• Respiratorju tal-Bniedem: Bronkite akuta/kronika, bronkiectasis, ażżma b'mukus viskuż, pnewmonja aġġunta, COPD, sindromu ta' distress respiratorju tat-twelid (maturazzjoni ta' surfactant).
• Kanini/Qtates: Bronkite akuta/kronika, bronkonnewmonja, ażma felina b'mukus oħxon, infezzjoni respiratorja aġġunta.
• Ekwina: Bronkite, ostruzzjoni rikorrenti tal-passaġġ tan-nifs (taqlib), mard infjammatorju tal-passaġġ tan-nifs.
• Bovini: Mard respiratorju b'mukus viskuż, bronkonnewmonja miżjuda.
• Ħnieżer: Infezzjonijiet respiratorji b'mukus oħxon, bronkite.
• Tjur: Mard respiratorju kroniku (CRD), bronkite infettiva - stimulazzjoni tas-surfactant tappoġġja s-saħħa tal-passaġġ tan-nifs (eż., Ceva ExFlow).
• Annimali tat-twelid/Żgħażagħ: Sindromu ta' periklu respiratorju, appoġġ ta' surfactant immatur.
• Formulazzjonijiet Farmaċewtiċi: Materja prima għal pilloli, soluzzjonijiet orali/ġuleppi, soluzzjonijiet injettabbli, soluzzjonijiet li jinġibdu man-nifs u kombinazzjonijiet mukolitiċi komposti.

 

 

Kull lott jgħaddi minn kontroll tal-kwalità f'diversi-passi qabel ir-rilaxx biex jivverifika l-identità, il-purità u l-attributi ewlenin tal-kwalità.

 

QC tal-Materja Prima → Fil--Kontroll tal-Proċess → Assaġġ HPLC → Verifika tal-Identità IR → Determinazzjoni tal-Punt tat-Tidwib → Telf fuq Tnixxif → Sustanzi Relatati (HPLC) → Metalli Tqil → Solventi Residwu → Test ta' Sterilità (grad injettat) → Test tal-Endotossina Batterjali (LAL, grad finali ta' Batch Release)

 

Evalwazzjonijiet ewlenin jinkludu assaġġ HPLC (Akbar minn jew ugwali għal 98%), identità IR, punt ta 'tidwib, telf fuq tnixxif, sustanzi relatati, metalli tqal, solventi residwi, u għal grad injettat: ittestjar ta' sterilità u endotossina batterjali (LAL). Kull lott kummerċjali huwa appoġġjat minn lott-COA speċifiku u dokumentazzjoni analitika rilevanti għall-QC deħlin u l-kwalifika tal-fornitur.

 

 

L-ipprezzar bl-ingrossa ta 'Ambroxol Hydrochloride Powder huwa mmexxi minn diversi fatturi ewlenin:

• Spejjeż tal-Materja Prima: Ir-reaġenti tal-brominazzjoni u l-materjali tal-bidu tat-trans-4-aminocyclohexanol jinfluwenzaw direttament l-ispejjeż tal-manifattura.
• Purità u Grad: Grad injettat (sterile, endotossina-kontrollata, Akbar minn jew ugwali għal 98%) jikkmanda primjum sinifikanti fuq grad orali/tekniku.
• Speċifikazzjoni ta' Sterilità u Endotossina: L-ipproċessar asettiku u l-lottijiet ttestjati LAL-għall-injezzjoni jġorru spejjeż ta' produzzjoni ogħla.
• Konformità Regolatorja u Ċertifikazzjoni: GMP-API standard b'DMF/CEP u COA konsistenti titlob prezz ogħla.
• Volum tal-Ordni: Kuntratti farmaċewtiċi ta'-skala kbira jirċievu roħs akbar għal kull-kilogramma.
• Loġistika u Ġeografija: Ippakkjar ħafif-protett / umdità-u konformità doganali jżidu mal-ispiża tal-ħatt l-art.

Ikkuntattja HDM BIO għal kwotazzjoni attwali u prezzijiet ibbażati fuq il-volum-.

 

 

• -purità għolja (Akbar minn jew ugwali għal 98% / tipiku 99%) API mukolitiku qawwi għal pillola, ġulepp, formulazzjonijiet injettabbli u li jittieħdu man-nifs
• Punt tat-tidwib konsistenti vverifikat, sustanzi relatati baxxi u kwalità affidabbli
• Metabolit attiv tal-bromhexine bi stimulazzjoni tas-surfactant, benefiċċji antiossidanti u anti{0}}infjammatorji
• Produzzjoni allinjata GMP-sistema ta' kwalità ċertifikata ISO u HACCP
• Traċċabilità sħiħa tal-lott u dokumentazzjoni kompleta (COA, MSDS, HPLC, sterilità, LAL)
• Provvista flessibbli: kampjuni ta' kilogrammi għal ordnijiet tal-API bl-ingrossa ta' livell-tunnellata
• Esportazzjoni globali lejn 70+ pajjiżi b'appoġġ doganali sħiħ

 

 

• Ippakkjar: Boroż tal-fojl għall-kampjuni u tnabar tal-fibra tal-{0}}umdità għall-ordnijiet bl-ingrossa.
• Ippakkjar tad-dwana: Tikkettar OEM disponibbli.
• Dokumenti tat-Tbaħħir: COA, MSDS/SDS, fattura kummerċjali, lista tal-ippakkjar u dokumentazzjoni doganali disponibbli skont ir-rekwiżiti tal-ordni.
• Ħażna: Aħżen issiġillat sewwa f'ambjent frisk, niexef u protett{0}}dawl. Żmien kemm idum tajjeb: 24 xahar.
• Immaniġġjar: Għall-użu ta 'materja prima farmaċewtika/veterinarja biss; mhux għal amministrazzjoni klinika diretta.

 

 

Q1: X'inhu Ambroxol Hydrochloride Trab?

A: Ambroxol hydrochloride huwa l-metabolit attiv ta 'bromhexine u aġent mukolitiku aktar qawwi. Tnaqqas il-viskożità tal-mukus, iżid is-sekrezzjoni respiratorja ta' l-ilma, ittejjeb it-tneħħija tal-mukoċiljari, u tistimula b'mod uniku ċ-ċelloli alveolari tat-tip II biex jipproduċu surfactant pulmonari (SP-A/SP-D). Għandu wkoll proprjetajiet anti-noċiċettivi anti--infjammatorji u ta'-sodju-imblukkar. Użat għal bronkite, bronkiectasis, ażżma b'mukus viskuż, pnewmonja aġġunta, COPD u tbatija respiratorja tat-twelid.

 

Q2: X'inhu n-numru CAS?

A: 23828-92-4.

 

Q3: Kif jaħdem ambroxol hydrochloride?

A: Tkisser il-fibri tal-mucopolysaccharide tal-aċidu biex tnaqqas il-viskożità tal-mukus, tistimula l-glandoli serużi għal phlegm irqiq, u ttejjeb it-tneħħija ċiljari. Jistimula l-pnewmoċiti tat-tip II biex inixxu surfactant (tbaxxi t-tensjoni tal-wiċċ alveolari, ittejjeb l-immunità intrinsika). Jneħħi wkoll ir-radikali ħielsa (antiossidant), inaqqas it-TNF- /IL{-1 (anti-infjammatorju), u jimblokka l-kanali tas-sodju Nav1.7/1.8 (antinoċiċettiv).

 

Q4: Għal xiex jintuża l-ambroxol hydrochloride?

A: Bniedem: bronkite akuta/kronika, bronkiectasis, ażżma b'mukus viskuż, pnewmonja aġġunta, COPD, sindromu ta 'distress respiratorju tat-twelid. Veterinarju: kundizzjonijiet respiratorji b'mukus oħxon fil-klieb, qtates, żwiemel, baqar, ħnieżer u tjur (CRD, bronkite infettiva); Appoġġ ta' periklu respiratorju ta' annimali tat-twelid/żgħar.

 

Q5: Liema dokumenti huma pprovduti ma 'kull lott?

A: Lott-COA speċifiku, rapport ta 'assaġġ HPLC, identità IR, punt tat-tidwib, telf fuq tnixxif, sustanzi relatati, metalli tqal, solventi residwi, u għal grad injettat: riżultati ta' sterilità u LAL endotoxin, MSDS/SDS.

 

Q6: X'purità tforni?A: Standard Akbar minn jew ugwali għal 98.0% HPLC; riżultat tal-lott tipiku 99%. Grad injettat bi speċifikazzjoni ta 'sterilità u endotossina disponibbli fuq talba.

 

Q7: Fejn nista 'nixtriha miċ-Ċina?

A: HDM BIO jipprovdi bl-ingrossaAmbroxol Hydrochloride Trabb'COA tal-lott u appoġġ għall-esportazzjoni globali.

 

Q8: Kemm jiswa Ambroxol Hydrochloride Powder?

A: Ipprezzar bl-ingrossa jiddependi fuq l-ispejjeż tal-materja prima, purità/grad (orali vs injettabbli), speċifikazzjoni ta 'sterilità/endotossina, konformità regolatorja, volum tal-ordni u loġistika. Ikkuntattja HDM BIO għal kwotazzjoni kurrenti.

 

Q9: Hemm xi tħassib dwar is-sigurtà?

A: Profil ta 'sigurtà tajjeb b'effetti sekondarji minimi. Jistgħu jseħħu skumdità GI okkażjonali (dardir, rimettar, dijarea) u sensittività eċċessiva rari (raxx, ħakk, nefħa tal-wiċċ). Kardjovaskulari: pressjoni baxxa temporanja fil-klieb, pressjoni għolja temporanja fil-qtates, bradikardija. Dożi orali għoljin ħafna (500–2000 mg/kg fil-klieb) jistgħu jikkawżaw atassja u konvulżjonijiet (tossiċità tas-CNS). Kontra-indikazzjonijiet: sensittività eċċessiva għal ambroxol. Indeboliment sever tal-fwied jew tal-kliewi jeħtieġ tnaqqis fid-doża. Tqala: studji fuq l-annimali ma wrew l-ebda embrijotossiċità jew teratoġeniċità (NOAEL 500 mg/kg/jum fil-firien); użu b'ġudizzju kliniku. Mhux għal amministrazzjoni klinika diretta.

 

Q10: X'inhi d-differenza bejn ambroxol u bromhexine?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2 × konċentrazzjoni tal-mukus tal-bronki). It-tnejn huma mukolitiċi effettivi; ambroxol huwa preferut għal azzjoni aktar qawwija u indikazzjonijiet tat-trabi/surfactant.

 

 

• Lott-speċifiku COA & MSDS
• Ċertifikazzjoni GMP & ISO
• Ipprezzar bl-ingrossa tad-dwana
• Kampjuni ta' Riċerka Disponibbli