Estradiol Valerate API għal R&D Prekliniċi|Farmaċewtiku-Estradiol Valerate ta' Grad għall-Iżvilupp ta' Formulazzjoni Orali u Injettabbli|Għoli-Purità u GMP-Provvista Konformi
Punti ewlenin tal-qalba
●Materja prima tal-estroġenu li jaġixxi fit-tul-
●Lipofiliċità eċċellenti u purità għolja stabbli
●Formulazzjoni farmaċewtika-grad estroġenu API
●Kontroll strett tal-impurità
●Adattat għal applikazzjonijiet ta 'żvilupp ta' formulazzjoni orali u injettabbli
Ħarsa ġenerali tal-prodott
Estradiol Valerate API għal riċerka preklinika u żvilupp ta 'formulazzjoni ta' estroġenu li jaġixxi fit-tul-huwa derivattiv ester valerate ta 'estradiol, u huwa materja prima ta' estroġenu sintetiku ta 'grad farmaċewtiku użat ħafna adattat għal HRT, formulazzjonijiet orali, u R&D injettabbli bbażat fuq iż-żejt -.
Manifatturat bl-użu ta 'teknoloġija ta' sinteżi kimika fina matura, dan it-trab tal-estradiol Valerate ta' grad -farmaċewtiku għandu lipofiliċità eċċellenti u jipprovdi rilaxx sostnut ta 'estradiol attiv wara li jidħol fil-ġisem, u jiżgura profil stabbli ta' rilaxx tal-ormoni mingħajr varjazzjonijiet drastiċi. Huwa adattat għal żvilupp ta' formulazzjoni orali u injettabbli b'rilaxx sostnut-, R&D prekliniċi, u produzzjoni intermedja farmaċewtika.
Dan il-prodott huwa manifatturat f'konformità stretta mal-istandards tal-manifattura farmaċewtika tal-GMP, b'kontroll raffinat fuq il-purità, sustanzi relatati, solventi residwi, metalli tqal, u indikaturi ta 'kwalità oħra. Il-konsistenza tal-lott tibqa 'stabbli, u l-prodott huwa fornut prinċipalment lil kumpaniji farmaċewtiċi barranin, istituzzjonijiet ta' riċerka bijofarmaċewtika, u negozjanti kimiċi fini.
COA
| Oġġett | Speċifikazzjoni | Riżultat | |
| Karatteristiċi | Trab kristallin abjad; Bla riħa. | Konformi | |
| Solubilità | Solubbli fiż-żejt tar-riġnu, fil-metanol, fil-benżoat tal-benżil u fid-diossan; solubbli ftit fiż-żejt tal-ġulġlien u fiż-żejt tal-karawett; prattikament ma jinħallx fl-ilma. | Konformi | |
| Identifikazzjoni | A: L-iskoperta infra-aħmar turi li l-ħin ta 'żamma tal-quċċata prinċipali huwa konsistenti ma' dak tal-prodott ta 'kontroll tax-xogħol. B: Il-ħin ta' żamma tal-quċċata ewlenija tas-soluzzjoni tal-Kampjun jikkorrispondi għal dak tas-soluzzjoni Standard, kif miksub fl-Assaġġ. |
Konformi | |
| Rotazzjoni speċifika | +41~+47 grad | +43.8 grad | |
| Determinazzjoni tal-Ilma | Inqas minn jew ugwali għal 0.1% | 0.03% | |
| Kontenut ta 'aċidu ħieles | Espress bħala aċidu valeriku, Inqas minn jew ugwali għal 0.5%. | 0.07% | |
| Impuritajiet Organiċi RRT0.1 Estradiol RRT0.9 Estradiol-9-ene valerate RRT1.3 4-Valerat tal-metilestradjol RRT1.7 Estradiol divalerate Kwalunkwe impurità individwali mhux speċifikata Impuritajiet totali |
Inqas minn jew ugwali għal 0.2% Inqas minn jew ugwali għal 0.2% Inqas minn jew ugwali għal 0.4% Inqas minn jew ugwali għal 0.15% Inqas minn jew ugwali għal 0.10% |
0.09% |
|
| Residwu mat-tqabbid | Inqas minn jew ugwali għal 0.2% | 0.05% | |
| Solventi Residwu Metanol Dichloromethane |
Inqas minn jew ugwali għal 0.20% Inqas minn jew ugwali għal 0.20% |
220ppm Mhux misjuba |
|
| Assaġġ | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| Micron | 100% Inqas minn jew ugwali għal 20μm | 100% Inqas minn jew ugwali għal 20μm | |
| Konklużjoni | Il-prodott jikkonforma mar-rekwiżiti tal-USP Standard. | ||
Mekkaniżmu ta' Azzjoni
Estradiol Valerate Trab, bħala prodrug għal riċerka preklinika, bil-mod jirrilaxxa 17 -estradjol attiv, li jipprovdi disponibbiltà ta' estroġenu li jaġixxi fit-tul- għal HRT, riċerka endokrinali, u studji dwar l-iżvilupp tal-formulazzjoni. Il-katina tal-ġenb tal-valerat ittejjeb b'mod sinifikanti l-lipofiliċità u ttawwal it-tul ta 'azzjoni in vivo.Wara li jidħol fil-ġisem, huwa idrolizzat minn esterases fid-demm u fit-tessuti, li jneħħi l-grupp valerate u jirrilaxxa estradiol bijoloġikament attiv. L-estradiol attiv jeħel speċifikament mar-riċetturi tal-estroġenu ER u ER, u b'hekk jirregola l-proliferazzjoni taċ-ċelluli, id-divrenzjar u l-metaboliżmu permezz tal-modulazzjoni tal-espressjoni tal-ġeni downstream.Jeżerċita effetti fiżjoloġiċi estroġeniċi fuq tessuti u organi multipli, inklużi:
● Jappoġġja l-funzjoni tas-sistema riproduttiva fi studji prekliniċi
● Iżomm id-densità tal-għadam u l-metaboliżmu f'mudelli ta 'riċerka
● Jirregola l-metaboliżmu tal-lipidi u l-funzjoni vaskulari għal R&D prekliniċi
● Jappoġġja l-integrità tat-tessut tal-ġilda u l-metaboliżmu tal-collagen fi studji fit-tul-
● Jipprevjeni varjazzjonijiet ormonali rapidi, li jippermetti żvilupp sostnut tal-formulazzjoni ta' rilaxx-L-istruttura tal-ester tagħha tgħin biex timminimizza l-varjazzjonijiet ormonali mgħaġġla assoċjati mal-{0}}estradiol ta' azzjoni qasira, li tippermetti effetti ta 'regolazzjoni endokrinali stabbli u sostnuti.
Applikazzjonijiet tal-Prodott
Applikazzjonijiet ta' Trab ta' Estradiol Valerate għal R&D prekliniċi u Żvilupp ta' Formulazzjoni ta' -Azzjoni twila:
● Materja prima ewlenija għal pilloli ta' estroġenu orali u formulazzjonijiet injettabbli li jaħdmu fit-tul-fi studji prekliniċi
● HRT-relatat riċerka ta' drogi ġodda, screening tal-formulazzjoni, u ttestjar tal-istabbiltà
● Riċerka fil-mediċina riproduttiva, endokrinoloġija, u farmakoloġija f'universitajiet u laboratorji bijofarmaċi
● Kummerċ farmaċewtiku barrani, akkwist kimiku multa bl-ingrossa, u provvista ta 'R&D personalizzata
● Materjali għal provi kliniċi u proġetti pilota ta'-riċerka fuq skala għal kumpaniji bijofarmaċewtiċi
Effikaċja dettaljata
Ibbażat fuq il-mekkaniżmu regolatorju fiżjoloġiku tal-attività tal-estroġenu,Estradiol Valerate Trabjirrilaxxa estradiol attiv permezz ta' metaboliżmu in vivo, li jipprovdi regolazzjoni endokrinali ħafifa u fit-tul{0}}. Id-deskrizzjonijiet kollha tal-effikaċja huma oġġettivi, rigorużi, u appoġġjati minn konklużjonijiet tar-riċerka endokrinoloġija:
● Jappoġġja s-supplimentazzjoni tal-estroġenu u r-riċerka endokrinali preklinika: Jgħin biex itejjeb l-iżbilanċ endokrinali assoċjat ma' defiċjenza tal-estroġenu u jirregola l-bilanċ tal-ormoni fi studji ta'-rilaxx sostnut
● Jappoġġja l-kondizzjoni fiżjoloġika normali tas-sistema riproduttiva tan-nisa u jgħin biex iżżomm il-funzjoni endometrijali u tal-ovarji stabbli
● Appoġġ għas-saħħa tal-għadam fl-R&D prekliniċi: Jirregola l-metaboliżmu tal-għadam, inaqqas it-telf tal-għadam, iżomm id-densità normali tal-għadam, u jappoġġja mudelli ta' studju endokrinali fit-tul-
● Regolament tal-metaboliżmu tal-ġilda għal studji prekliniċi: Jappoġġja s-sintesi tal-kollaġen, il-metaboliżmu tal-lipidi, u l-fiżjoloġija stabbli tal-ġilda f'esperimenti ta 'formulazzjoni
● Appoġġ kardjovaskulari f'mudelli ta 'riċerka: Jimmodula l-metaboliżmu tal-lipidi u l-funzjoni vaskulari għal studji ta' formulazzjoni ta 'R&D u HRT prekliniċi
● Adattat għal terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni-riċerka relatata, li tipprovdi appoġġ stabbli ta' materja prima għall-iżvilupp ta' formulazzjoni farmaċewtika ta' regolazzjoni endokrinali-
Vantaġġi ewlenin
● Rilaxx ta' estroġenu -ħafif u fit-tul għall-R&D tal-formulazzjoni: Il-grupp ester tal-valerat isaħħaħ il-lipofiliċità, inaqqas id-degradazzjoni metabolika in vivo, u jappoġġa l-iżvilupp ta' formulazzjoni farmaċewtika b'rilaxx sostnut-, li jippermetti rilaxx stabbli tal-ormoni b'tul estiż ta' azzjoni, li jagħmilha adattata għall-iżvilupp ta' formulazzjoni ta'-azzjoni fit-tul
● Purità stabbli u kontrollabbli: Il-purità tal-HPLC tibqa' b'mod konsistenti Akbar minn jew ugwali għal 99.0%, filwaqt li t-tipi u l-kontenuti ta 'impurità huma kkontrollati b'mod strett biex jilħqu standards stretti ta' materja prima farmaċewtika barranin
● Formulazzjoni-API ta' ħbiberija għal R&D orali u injettabbli: Lipofiliċità eċċellenti tiżgura l-adegwatezza għal pilloli orali, injettabbli bbażati fuq-żejt, u applikazzjonijiet ta' riċerka dwar l-estroġenu li jaħdmu fit--
● Lott-Estradiol Valerate API konsistenti għal R&D prekliniċi u industrijali: Sinteżi standardizzata u QC jimminimizzaw il-varjazzjonijiet fiżikokimiċi, u jiżguraw żvilupp riproduċibbli ta' formulazzjoni li taħdem fit-tul-
● Soluzzjonijiet ta' provvista flessibbli: Jappoġġja l-akkwist ta' kampjuni fuq skala żgħira-u provvista fuq il-post ta'-volum kbir, li jissodisfaw ir-rekwiżiti differenti tar-riċerka fil-laboratorju u l-produzzjoni fuq skala-industrijali
Assigurazzjoni tal-Kwalità
● Manifatturati bl-użu ta' materjali tal-bidu ta'-purità għolja f'workshops nodfa standardizzati bi proċessi ta' produzzjoni kompletament traċċabbli
● Kull lott jgħaddi minn testijiet komprensivi, inklużi analiżi HPLC, punt tat-tidwib, umdità, metalli tqal, u sustanzi relatati, b'rapporti COA uffiċjali pprovduti
●Xenarji ta' applikazzjoni huma strettament limitati għar-riċerka farmaċewtika umana u l-oqsma tal-manifattura biex jiġu evitati riskji assoċjati ma' użu mhux-konformi
●L-ittestjar tal-kampjuni tal-klijenti huwa appoġġjat, u l-kwalità tal-prodott bl-ingrossa tibqa' konsistenti mal-kwalità tal-kampjun biex tiġi żgurata l-istabbiltà tal-akkwist
●Complete esportazzjoni dokumentazzjoni hija disponibbli biex jikkonformaw mal-ħtiġiet ta ' l-iżdoganar fil-biċċa l-kbira tal-pajjiżi madwar id-dinja
FAQ
Q1: Jista' dan it-trab tal-API tal--grad farmaċewtiku Estradiol Valerate jintuża direttament mill-bnedmin?
A: Dan il-grad-farmaċewtikuEstradiol Valerate Trabhuwa ingredjent farmaċewtiku u m'għandux jittieħed direttament mill-ħalq, jiġi injettat jew applikat. Għandu jiġi pproċessat f'formulazzjonijiet konformi minn manifatturi farmaċewtiċi qabel l-użu.
Q2: Il-purità hija stabbli bejn il-lottijiet, u l-impuritajiet huma kontrollabbli?
A: Manifatturat bl-użu ta 'teknoloġija ta' sinteżi matura, il-purità HPLC tibqa 'stabbli f'Aktar minn jew ugwali għal 99.0%, filwaqt li sustanzi relatati u metalli tqal huma kkontrollati b'mod strett.
Q3: X'inhuma d-differenzi ewlenin bejn Estradiol Valerate u estradiol regolari?
A: Estradiol Valerate huwa prodrug b'lipofiliċità aktar b'saħħitha, karatteristiċi ta 'rilaxx in vivo aktar stabbli, u tul moderat ta' azzjoni.
Q4: Għal liema forom ta 'dożaġġ hija adattata din il-materja prima?
A: Huwa prinċipalment adattat għal pilloli orali, injezzjonijiet ibbażati fuq -żejt li jaġixxi fit-tul-, formulazzjonijiet ta 'rilaxx sostnut-, u żviluppi farmaċewtiċi oħra ta' estroġenu.
fabbrika
Ċertifikati
Tbaħħir u Ippakkjar
Ikkuntattjana għall-Akkwist|Provvista Effiċjenti u Appoġġ Professjonali ta' wara-Bejgħ
Purità-għoljaEstradiol Valerate Trabgħal R&D prekliniċi u żvilupp ta' formulazzjoni ta' estroġenu li jaġixxi fit--tul huwa disponibbli mad-dinja kollha għal studji HRT, żvilupp ta' formulazzjoni farmaċewtika, u riċerka endokrinali, li jipprovdu soluzzjonijiet ta' materja prima stabbli, konformi u traċċabbli għal kumpaniji farmaċewtiċi globali, istituzzjonijiet ta' riċerka u kummerċjanti kimiċi.
Ittestjar ta' kampjuni, akkwist bl-ingrossa, u soluzzjonijiet ta' provvista personalizzati huma disponibbli, b'tbaħħir effiċjenti u appoġġ tekniku komprensiv ta' wara-bejgħ.
Għal rapporti ta 'spezzjoni ta' kwalità, kwotazzjonijiet ta 'kampjuni, jew soluzzjonijiet ta' provvista dettaljati, tħossok liberu li tikkuntattjana:
Whatsapp & Mobile: +8619991242181
Email:sales@hdmbio.com
It-tags Popolari: Estradiol valerate trab, iċ-Ċina estradiol valerate trab manifatturi, fornituri, fabbrika
