Upadacitinib Hemihydrate Trab｜High-Purity JAK1 Selective Inhibitor għal Droga Awtoimmuni
R&DEnfasizzat:
API immirat għal JAK1-selettiv ħafna għall-iżvilupp ta' mediċina infjammatorja awtoimmuni; kontroll strett tal-purità u l-impurità, konsistenza stabbli minn lott-għal lott, u dokumentazzjoni komprensiva tal-ittestjar konformi, li tappoġġja formulazzjoni globali R&D, studji farmakoloġiċi, u akkwist ta 'riċerka akkademika.
Ħarsa ġenerali tal-prodott
Upadacitinib Hemihydrate Trabgħar-riċerka-grad prekliniku u pilota-R&D huwa inibitur selettiv JAK1 użat ħafna API bi struttura kimika stabbli, forma ta 'kristall kontrollabbli, u proprjetajiet fiżikokimiċi adattati għal pillola orali u żvilupp sostnut ta' formulazzjoni ta 'rilaxx-. Din l-API hija maħsuba biss għal applikazzjonijiet ta 'R&D farmaċewtiċi umani.
Huwa jservi primarjament kumpaniji farmaċewtiċi globali, CROs, laboratorji akkademiċi, u kummerċjanti farmaċewtiċi transkonfinali-. B'proċessi ta 'sinteżi, purifikazzjoni u kristallizzazzjoni maturi, it-trab jissodisfa l-istandards internazzjonali tal-kwalità tal-API u jista' jiġi applikat direttament fi stadju bikri ta 'skoperta ta' drogi, provi fuq skala pilota-, żvilupp ta 'formulazzjoni, u riċerka farmakoloġija/tossikoloġija.
Jipprovdi materja prima stabbli, traċċabbli, u ta' grad ta' riċerka-għall-istudju ta' mard awtoimmuni bħal dermatite atopika, artrite rewmatojde, u kolite ulċerattiva, li tappoġġja lR&D ta' mediċini prekliniċi u pilota-skala.
COA
| Oġġett | Speċifikazzjoni | Riżultat | |
| Dehra | Trab abjad għal kannella ċar jew griż ċar. | Trab isfar ċar. | |
| Solubilità | Solubbli liberament fl-etanol u fit-tetrahydrofuran, Insolubbli fl-Eptane u fl-ilma. | Solubbli liberament fl-etanol u fit-tetrahydrofuran, Insolubbli fl-Eptane u fl-ilma. | |
| HPLC Identifikazzjoni |
Il-ħin ta 'ritenzjoni tal-quċċata ewlenija tas-soluzzjoni tal-kampjun jikkorrispondi għal dak tas-soluzzjoni standard, kif miksub fl-Enantiomer. | Jikkonforma | |
| IR Identifikazzjoni |
L-ispettru ta' assorbiment infra-aħmar tal-kampjun għandu jkun konsistenti ma' dak tas-sustanza ta' referenza. | Jikkonforma | |
| Organiku impuritajiet |
UP-Impurità 2: mhux aktar minn 0.15% UP-2: mhux aktar minn 0.15% Impuritajiet uniċi oħra: mhux aktar minn 0.10% Impuritajiet totali: mhux aktar minn 0.50% |
Mhux misjuba Mhux misjuba 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomeru | Impurità A: mhux aktar minn 0.10% | Mhux misjuba | |
| Residwu solventi |
Etanol: mhux aktar minn 5000ppm Ethyl acetate: mhux aktar minn 5000ppm Tetrahydrofuran: mhux aktar minn 720ppm Heptane: mhux aktar minn 5000ppm |
353.5ppm 477.1ppm Mhux misjuba 91.33ppm |
|
| Ilma | Għandu jkun bejn 2.0% u 3.0% | 2.40% | |
| Residwu mat-tqabbid | Mhux aktar minn 0.1% | 0.02% | |
| Metall tqil | Mhux aktar minn 20ppm | Jikkonforma | |
| Assaġġ | NLT 98.0% u NMT 102.0% ta 'C₁₇H₁₉F₃N₆O, ikkalkulat fuq il-bażi anidruża. | 99.10% | |
| Konklużjoni | Il-prodott jikkonforma mar-rekwiżiti | ||
Mekkaniżmu ta' Azzjoni
Upadacitinib Hemihydrate Trab,inibitur selettiv ta' JAK1 għar-riċerka-R&D, jimblokka l-passaġġ ta' sinjalazzjoni JAK1, u jrażżan il-produzzjoni ta' ċitokini pro-infjammatorji. Dan il-mekkaniżmu mmirat jimmodula r-risponsi immuni f'mard awtoimmuni, u jiżgura effetti farmakoloġiċi konsistenti għal studji prekliniċi u fuq skala pilota-.
Applikazzjonijiet tal-Prodott
Dan Upadacitinib Hemihydrate Trab huwa maħsub esklussivament għal R&D farmaċewtiku u akkademiku. Applikazzjonijiet ewlenin:
● Żvilupp prekliniku u pilota-skala ta' pilloli orali u formulazzjonijiet ta'-rilaxx sostnut
● Studji farmakoloġiċi, tossikoloġija u farmakokinetiċi ta' kandidati ta' mediċini awtoimmuni mmirati għal JAK1
● Appoġġ għal kumpaniji farmaċewtiċi globali u istituzzjonijiet ta 'R&D fl-iżvilupp tad-droga tal-mard awtoimmuni
● Isservi bħala intermedjarju farmaċewtiku għall-kummerċ transkonfinali, li jipprovdi materja prima konformi għal proġetti ta' formulazzjoni barranin
● Riċerka akkademika dwar mogħdijiet ta' sinjalazzjoni JAK u mekkaniżmi ta' regolazzjoni immuni
Benefiċċji ta 'Upadacitinib Hemihydrate Trab
● Effett Potenti Anti-Infjammatorju: Bħala API selettiv ta' inibitur JAK1, Upadacitinib Hemihydrate Powder jimblokka speċifikament il-mogħdija tas-sinjalar JAK1, trażżan il-produzzjoni ta' ċitokini pro-infjammatorji u jsaħħaħ ir-riżultati terapewtiċi fi studji prekliniċi tal-mard awtoimmuni
● Azzjoni Modulatorja mmirata: Selettività għolja għal JAK1 timminimizza l-effetti off-mira fuq JAK2 u JAK3, ittejjeb is-sikurezza fl-esperimenti
● Bijodisponibilità Stabbli: Il-forma ta 'Hemihydrate tottimizza s-solubilità, ittejjeb l-assorbiment, tnaqqas il-varjazzjonijiet fil-konċentrazzjoni fil-plażma, u tiżgura effetti farmakoloġiċi konsistenti
● Stabbiltà Kimika u Fiżika: Reżistenti għall-idroliżi u l-ossidazzjoni, li żżomm l-attività għal studji prekliniċi fit-tul-u produzzjoni skalabbli
Vantaġġi ewlenin
￭ Mekkaniżmu ta' Mira Ċar: Mekkaniżmu speċifiku ta' inibitur selettiv JAK1 b'dejta farmakoloġika estensiva
￭ Kwalità Stabbli tal-Lott: Sinteżi standardizzata u kristallizzazzjoni jimminimizzaw il-varjazzjonijiet
￭ Dokumentazzjoni ta' Konformità Komprensiva: COA, MSDS, traċċabilità tal-lott għal verifika regolatorja
￭ Provvista Flessibbli: Għażliet ta' imballaġġ multipli għal kampjuni, ordnijiet fuq skala żgħira-, u fuq skala-medja
￭ Kunsinna Matura Trans-Fruntieri: Konformità sħiħa tal-esportazzjoni għal tbaħħir internazzjonali bla xkiel
￭ Provvista Kontinwa: Produzzjoni skalabbli tiżgura inventarju suffiċjenti u kunsinna konsistenti
Assigurazzjoni tal-Kwalità
￭ Standardizzazzjoni tal--proċess sħiħ: HPLC, umdità, impurità, u testijiet tad-dehra fuq il-lottijiet kollha
￭ Kontroll strett tal-Impurità: L-impuritajiet organiċi, is-solventi residwi, u l-metalli tqal jikkonformaw mal-limiti tal-ICH
￭ Traċċabilità sħiħa tal-lott: IDs tal-lott uniċi bi traċċabilità sħiħa ta' produzzjoni, ittestjar u tbaħħir
￭ Ħażna Professjonali: Temperatura baxxa, -protetta mid-dawl, immaniġġjar bi prova ta' umdità-
￭ Appoġġ ta' wara-Bejgħ: Konsulenza ta' applikazzjoni u interpretazzjoni tad-dejta
FAQ
Q1: Dan l-API jista 'jintuża direttament għall-produzzjoni ta' formulazzjoni kummerċjali?
A1: Hija API ta' grad ta' riċerka-, adattat għal studji prekliniċi u provi fuq skala-pilota. Il-produzzjoni kummerċjali teħtieġ grad u dokumentazzjoni tal-API konformi-regolatorju.
Q2: Jistgħu jiġu pprovduti kampjuni għall-ittestjar preliminari?
A2: Iva, kwantitajiet żgħar b'dokumentazzjoni sħiħa COA huma disponibbli.
Q3: Jistgħu jsiru speċifikazzjonijiet tal-purità tad-dwana jew tal-forma tal-kristall?
A3: Iva, l-ispeċifikazzjonijiet jistgħu jiġu mfassla apposta għall-bżonnijiet tal-proġett.
fabbrika
Ċertifikati
Tbaħħir u Ippakkjar
Koperazzjoni u Ordnijiet
Upadacitinib Hemihydrate Trabgħar-riċerka-grad prekliniku u pilota-R&D jappoġġja proprjetajiet fiżikokimiċi stabbli, kontroll rigoruż tal-kwalità, dokumentazzjoni kompluta, u provvista flessibbli, li jippermettu żvilupp globali effiċjenti tal-formulazzjoni awtoimmuni tad-droga. Ikkuntattjana għal prezzijiet, talbiet ta 'kampjuni, fajls COA, jew soluzzjonijiet ta' provvista tad-dwana.
Kuntatt:Whatsapp & Mobile: +8619991242181
Email:sales@hdmbio.com
It-tags Popolari: Upadacitinib hemihydrate trab, iċ-Ċina upadacitinib hemihydrate trab manifatturi, fornituri, fabbrika
